衡水市加强医疗器械监管 打12331举报违法违规
25日,从衡水市食药监局获悉,为切实加强医疗器械监管,严厉打击违法违规行为,我市将开展为期五个月的医疗器械“五整治”专项行动。
此次专项行动以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口,着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品五种行为。 整治虚假注册申报,重点针对第二、三类医疗器械首次注册申请资料不真实行为。 整治违规生产,重点针对一次性使用导尿(包)使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌,不按标准出厂检验等行为。 整治非法经营,重点针对以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械,无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器,未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。 整治夸大宣传,重点针对腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械的违法宣传;未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告,夸大产品功效等违法广告宣传;网上发布虚假医疗器械信息,未经审批发布医疗器械信息和销售医疗器械的境内网站。 整治使用无证产品,重点针对医疗机构使用无证体外诊断试剂的非法行为。 衡水市食药监局有关负责人表示,将对在专项行动中发现的相关问题依法立案查处,严打制假售假、坑蒙拐骗、弄虚作假。力争进一步完善监管制度机制,努力实现保障公众用械安全的目的。消费者可以通过12331投诉举报电话或者12331投诉举报网站,举报各类违法违规行为。
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