“衡水市2023年药品安全监管工作情况”新闻发布会现场。张千 摄
长城网·冀云客户端讯(记者 卢婉凤)11月30日,记者从衡水市人民政府新闻办公室召开的“衡水市2023年药品安全监管工作情况”新闻发布会上获悉,今年以来,衡水市市场监督管理局在市委、市政府的正确领导下,不断完善监管制度机制,加强监管队伍建设,创新监管方式方法,坚持以问题为导向,以消除隐患为核心,全市药品安全状况持续稳定向好,切实保障人民群众用药安全有效。
衡水市市场监督管理局四级调研员杨淑娟介绍,衡水把深入开展药品安全巩固提升行动作为强化药品安全、促进医药产业健康发展的重要举措,围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三大主线,按照“四个最严”的要求,坚持严厉打击违法犯罪行为。
加大风险排查力度。衡水市市场监督管理局推进医疗机构药械质量安全专项行动,严查非法渠道购进药品医疗器械等行为,以血液制品、涉疫中药饮片、儿童化妆品等重点品种专项整治工作为契机,全方位排查风险隐患。截至目前,全市共检查药械化经营使用单位4430家次,网销主体2259家次,出动执法人次6674人次,发现并整改问题359家。建立风险预警前哨。充分发挥药品监测评价作用,全年共计收集评价药品不良反应报告7982份,器械不良事件3202份,化妆品不良反应报告1134份,各项指标超过全省平均水平,对于监测发现的疑似药械妆质量问题进行监督抽检,将未按照要求开展监测工作的14家器械持有人列入重点检查对象。守住药品安全风险底线。该局强化日常监管,持续加大对药品、医疗器械、化妆品生产、经营、使用各环节的监管力度,重点加强城乡结合部、农村地区和网售药品安全隐患整治,探索推行风险分级监管、网格化监管模式,通过专项抽验、线上线下联动等多种手段强化监管,建立了问题清单、实行销号管理,最快速度、最大限度地控制药品风险,全市共查办“两品一械”案件969件,罚没款1249.2万元,移交公安28件,案件数连续两年排名全省前列。查办的刘某民拼多多商城无证销售药品案等4起案件,列入国家局向社会公布的典型案例。
为满足日益变化的药品监管需求,进一步提高全市药品监管能力和水平,衡水不断夯实监管之基,药品安全队伍聚势提能。在全市123个基层乡镇(街道)设置了药品安全议事协调机构,聘请了乡级协管员123名,村级信息员4819名,消除了基层药品安全责任盲区和监管空白,逐步形成省市县乡村一级抓一级、层层抓落实的责任体系,全市基层药品监管网络初步形成并有效发挥作用,两员共计发现线索隐患36条,立案4起,解决群众问题70余个。在全市系统内推荐、发掘药品监管领域人才能手92人,组建了专业监管人才库。近年来,衡水调整10余名有药品监管丰富工作经验人员进入药品监管队伍。在综合执法局设立药品职业检查支队,在支队下设三个中队,每个中队至少三人,以中队为最小作战单位,既可单兵作战,又可配合协作,主要负责辖区内药品大案要案和跨区域案件查办。
杨淑娟表示,下一步,衡水将进一步强化药品安全属地管理责任,扎实推进药品安全巩固提升行动深入开展,强化药品质量安全监管,严厉打击药品安全违法违规行为,以守底线保安全、追高线促发展的实际成效,奋力开创全市药品监管现代化建设新局面!