长城网讯（通讯员 付蔷）近日，衡水市市场监督管理局在药品生产环节的监管上，以重点品种、企业的风险等级为主线，结合日常监管、药品抽检发现的风险隐患，采取基于系统、基于风险的方法开展了多种形式的监督检查。重点检查了河北武罗药业有限公司GMP符合性检查整改情况、河北吉星医药包装有限公司、河北百草康神药业有限公司等生产企业。
据了解，该局检查前制定了监督检查计划，抓住“三个关键环节”（原料入厂、生产过程、产品检验），分析了交叉污染发生的可能性，以仓储、取样、物料转运、生产过程、空气净化系统等环节为重点，检查过程中采用从物料采购到产品放行全过程追踪的检查方法，重点核查了质量管理规范的执行情况、人员培训情况，尤其是生产工艺的稳定性，公用工程系统的日常监测情况，检验、变更、偏差、风险管理、确认与验证、标准操作规程等的执行情况。
衡水市市场监督管理局通过检查发现主要存在洁净区管理不规范，管理人员对洁净区的认识不到位；个别岗位文件未签署审批、不受控；空气净化系统维护保养不及时等问题。对管理不规范，存在缺陷问题和质量安全风险隐患的企业，该局责令其限期整改，并进行风险分析，制定预防纠偏措施，确保整改落实到位。
